創意電子榮獲ISO13485:2016醫療器材品質管理認證

【2017 年10 月 25 日台灣新竹訊】客製化 ASIC 領導廠商創意電子(GUC)今天宣佈榮獲ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統國際認證，成為全球第一家通過ISO13485醫療器材認證的專業IC設計服務公司, 將提供醫療器材客戶所需的客製ASIC設計和製造服務。

GUC總經理陳超乾博士表示：「此認證為GUC的醫療器材相關服務品質背書，證明GUC可滿足客戶需求和相關法規要求。在GUC的協助下，客戶將更容易更快速地進入醫療器材市場，藉由先進技術與高品質設計製造迅速取得有利的市場地位。」

GUC健全的品質管理系統以及針對半導體醫療器材的設計和製造服務，於2017年6月通過DQS全面性稽核, 獲頒ISO 13485證書, 不僅證明了GUC醫療器材設計製造服務符合國際產業標準，也證明了GUC可協助醫療器材市場客戶推出符合相關法規規範和市場要求的產品。

GUC服務包含矽智財開發、晶片設計服務、工程驗證、製造程序開發和量產管制等完整客製晶片整合方案，配合針對醫療器材產品所發展的專有服務，包含風險分析管理、法規符合性分析、具市場競爭力的技術方案、以及車用等級的零缺陷方案(zero defect program)等，幫助客戶所推出的產品，充分符合醫療市場競爭所需。

零缺陷方案為GUC所開發專有的優化設計導向(DFx)方法，含括製造優化設計、測試優化設計、可靠度優化設計、可追溯性設計、供應鏈管理、稽核流程和適用法規法令符合性建置等。

GUC為極具經驗的客製化 ASIC 領導廠商，榮獲ISO 13485認證再次證明了GUC的設計和品質管理能力，將服務範疇擴展至醫療器材領域。欲知更多GUC全方位完整服務內容，請拜訪：http://www.guc-asic.com/en-global

關於創意電子

創意電子(Global Unichip Corp.，GUC)是客製化IC設計領導廠商(The Custom ASIC Leader)，為半導體行業提供領先的IC設計和SoC製造服務。總部位于台灣新竹，據點遍及中國、歐洲、日本、韓國與北美，擁有全球知名度。創意電子已在台灣證券交易所掛牌上市，股票代碼為3443。更多資訊請參考www.guc-asic.com。